TRIANGEL is een fabrikant, geen tussenpersoon.
1. Wij zijn eenProfessionele fabrikant van medische laserapparatuurOnze endolaser met dubbele golflengte van 980 nm en 1470 nm heeft goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDACertificering van medische hulpmiddelen.
✅De Food and Drug Administration (FDA) is de Amerikaanse instantie die verantwoordelijk is voor de bescherming van de volksgezondheid en het waarborgen van de veiligheid van verschillende productcategorieën, zoals geneesmiddelen, voedingsmiddelen, medische hulpmiddelen, cosmetica en producten die straling uitzenden, (…). De FDA waarschuwt ook zorgprofessionals en het publiek (indien nodig) wanneer er problemen met de apparaten ontstaan, om ervoor te zorgen dat ze correct worden gebruikt en dat de gezondheid en veiligheid van patiënten gewaarborgd zijn.
Ons laserapparaat met dubbele golflengte van 980 nm en 1470 nm is FDA-gecertificeerd, wat de kwaliteit en betrouwbaarheid van TRIANGEL-producten wereldwijd garandeert.
2. Onze productie en fabricage voldoen strikt aan het Chinese kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen.ISO13485(Niet ISO 9001, 9001 is geen verplicht managementsysteem) kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen, en we zetten ons in om gebruikers te voorzien van legale, conforme, veilige en effectieve producten.
✅ISO-certificeringen vormen een belangrijk instrument om aan te tonen dat systemen voor bedrijfsmanagementprocessen voldoen aan de normen die zijn vastgelegd in technische standaarden.
ISO 13485 is daarentegen een kwaliteitscertificering die uitsluitend betrekking heeft op medische hulpmiddelen, volgens de eisen en voorschriften van de Europese Unie. Het certificeert het vermogen van een bedrijf om medische hulpmiddelen en aanverwante diensten te leveren die voldoen aan de eisen van de klant en de geldende regelgeving.
3. Veiligheid is voor ons van het grootste belang. Bij Triangel zetten we ons dagelijks in voor de veiligheid van onze apparaten en respecteren we de certificeringen die de wetgeving voor elektro-medische apparaten vereist. De afkorting CE staat voor "Europese Conformiteit" en vertegenwoordigt de naleving van de EU-veiligheidsrichtlijn. Deze richtlijn garandeert dat een product specifieke tests heeft doorstaan en daarom overal binnen de Europese Unie en de Europese Economische Ruimte mag worden gedistribueerd.
Wat kun je van Triangle verwachten?
1. De kernonderdelen van onze machine zijn afkomstig uit de VS. De normen en eisen voor alle componenten en materialen van medische apparatuur zijn zeer duidelijk. Belangrijke componenten zoals schakelende voedingen, noodstopschakelaars, sleutelschakelaars, lasers, enz. moeten voldoen aan de medische normen. Algemene laserapparatuur hoeft niet aan deze strenge normen te voldoen, waardoor de kosten veel lager liggen.
2. Klinische training en ondersteuning
We hebben een groot aantal distributeurs, artsen en klinische professoren in de omgeving.wereld, wat ervoor zorgt dat u bij de aankoop van TRIANGEL-producten meer zult hebbenklinische oplossingen, processen en technische ondersteuning, waardoor uw operatie soepeler verloopt eneffectiever.
3. Garantie en service na verkoop
De verwachte levensduur van het product bedraagt, afhankelijk van het medische hulpmiddel, minimaal 5-8 jaar.Binnen de garantieperiode van 18 maanden, indien het product niet door menselijk toedoen beschadigd is, biedt ons bedrijf gratis service na aankoop.
Geplaatst op: 12 maart 2025