TRIANGEL is een fabrikant, geen tussenpersoon
1.Wij zijn eenprofessionele fabrikant van medische laserapparatuur, onze endolaser met dubbele golflengte 980nm 1470nm heeft de goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) certificering van medische hulpmiddelen.
✅De Food and Drug Administration (FDA) is de Amerikaanse instantie die verantwoordelijk is voor de bescherming van de volksgezondheid en die de veiligheid van verschillende productcategorieën waarborgt, zoals geneesmiddelen, voedingsmiddelen, medische hulpmiddelen, cosmetica en producten die straling uitzenden. De FDA waarschuwt ook zorgprofessionals en het publiek (indien nodig) wanneer er problemen ontstaan met de hulpmiddelen, om het juiste gebruik ervan en de gezondheid en veiligheid van patiënten te waarborgen.
�� Onze laserapparaten met dubbele golflengte van 980 nm en 1470 nm zijn FDA-gecertificeerd, wat de kwaliteit en betrouwbaarheid van TRIANGEL-producten wereldwijd garandeert.
2. Onze productie en vervaardiging voldoen strikt aan het Chinese kwaliteitsmanagementsysteem voor medische apparatuur enISO13485(geen ISO9001, 9001 is geen verplicht managementsysteem) kwaliteitssysteem voor medische hulpmiddelen en we streven ernaar om gebruikers te voorzien van legale, conforme, veilige en effectieve producten.
✅ISO-certificeringen vormen een belangrijk hulpmiddel om aan te tonen dat systemen voor bedrijfsprocesmanagement voldoen aan de normen die zijn vastgelegd in technische normen.
ISO 13485 is een kwaliteitscertificering die uitsluitend betrekking heeft op medische hulpmiddelen, volgens de eisen en voorschriften van de Europese Unie. Het certificeert het vermogen van een bedrijf om medische hulpmiddelen en bijbehorende diensten te leveren die voldoen aan de eisen van de klant en de verplichte regelgeving.
3. Veiligheid is voor ons een must. Elke dag zetten we ons in voor de veiligheid van onze apparaten, waarbij we de certificeringen respecteren die de wetgeving inzake medische elektrotechnische apparatuur vereist. De afkorting CE staat voor "Europese conformiteit" en staat voor naleving van de EU-veiligheidsrichtlijn. Deze garandeert dat een product ad-hoctests heeft doorstaan en daarom overal binnen de Europese Unie en de Europese Economische Ruimte mag worden gedistribueerd.
Wat kunt u verwachten van Triangel?
1. De kernonderdelen van onze machines komen uit de VS. De normen en eisen voor alle componenten en materialen van medische apparatuur zijn zeer duidelijk. Belangrijke componenten zoals schakelende voedingen, noodstopschakelaars, sleutelschakelaars, lasers, enz. moeten voldoen aan medische normen. Algemene laserapparatuur hoeft niet aan deze strenge normen te voldoen, waardoor de kosten veel lager zijn.
2. Klinische training en ondersteuning
We hebben een groot aantal distributeurs, artsen en klinische professoren over de hele wereld.wereld, die ervoor zorgt dat u bij aankoop van TRIANGEL-producten meerklinische oplossingen, processen en technische ondersteuning, waardoor uw operatie soepeler verloopt eneffectiever.
3. Garantie en aftersales
De verwachte levensduur van het product bedraagt, afhankelijk van het medische hulpmiddel, minimaal 5 tot 8 jaar.Binnen de garantieperiode van 18 maanden biedt ons bedrijf gratis aftersalesservice, mits het product niet door menselijke factoren is beschadigd.
Plaatsingstijd: 12-03-2025